工作职责：
1.与注册团队合作，了解和审查无源医疗器械的产品技术要求和注册要求；
2.协助项目经理主任确定适用的测试项目、标准和协议；
3.与CRO一起与测试实验室沟通，协调测试事宜和时间表；
4.在测试过程中陪同并提供必要的支持和解释，协助解决与测试相关的问题和挑战，并提出改进建议；
5.协助解决检测样品的进口和清关事宜。

工作要求：
1.生物医学工程、生物材料或相关领域本科及以上学历
2.具有1-3年注册检测经验，特别是在眼科植入物产品的生物相容性、光学和机械测试方面具有专业知识和项目经验最佳；
3.良好的英语水平，至少能以书面形式与国外产品团队进行流利的沟通；
4.熟悉YY 0290系列标准；
5.熟悉医疗器械检测方法和工具，能够独立制定检测计划和方案；
6.熟悉国内医疗器械监管法规和医疗器械风险分析。